北京市各级人民代表大会常务委员会规范性文件备案审查条例
北京市人大常委会
北京市第十三届人民代表大会常务委员会公告
第24号
《北京市各级人民代表大会常务委员会规范性文件备案审查条例》已由北京市第十三届人民代表大会常务委员会第三十五次会议于2012年9月28日通过，现予公布，自2013年1月1日起施行。
北京市第十三届人民代表大会常务委员会
2012年9月28日
北京市各级人民代表大会常务委员会规范性文件备案审查条例
(2012年9月28日北京市第十三届人民代表大会常务委员会第三十五次会议通过)
第一条 为了加强规范性文件的备案审查工作，维护国家法制统一，保障公民、法人和其他组织的合法权益，根据《中华人民共和国各级人民代表大会常务委员会监督法》、《中华人民共和国立法法》等法律的规定，结合本市实际，制定本条例。
第二条 本条例所称规范性文件，是指市人民政府，区县人民代表大会及其常务委员会、区县人民政府，以及乡、民族乡、镇人民代表大会在其法定职权范围内按照一定程序制定，涉及公民、法人和其他组织权利和义务，在较长时间内具有普遍约束力的文件。
第三条 下列规范性文件，应当报送市人大常委会备案：
（一）市人民政府制定的规章；
（二）市人民政府发布的决定、命令及其他规范性文件；
（三）区县人民代表大会及其常务委员会作出的决议、决定。
第四条 下列规范性文件，应当报送区县人大常委会备案：
（一）区县人民政府发布的决定、命令及其他规范性文件；
（二）乡、民族乡、镇人民代表大会作出的决议、决定。
第五条 规范性文件制定机关确定的报送备案工作机构应当将规范性文件自公布之日起三十日内报送备案。
报送规范性文件备案，应当提交备案报告、规范性文件正式文本，有说明和附件的应当附说明和附件。报送规范性文件备案材料应当一式五份，并附电子文本。
每年3月1日前，规范性文件制定机关应当将其上一年度制定和废止的规范性文件目录报送备案机关备查。
第六条 市人大常委会规范性文件备案审查办公室和区县人大常委会确定的规范性文件备案审查工作机构（以下简称备案审查工作机构）负责对备案的规范性文件登记，进行研究，并送有关专门委员会或者常委会有关工作机构审查。
备案审查工作机构应当向社会公布备案的规范性文件目录。
第七条 市人民政府、市高级人民法院、市人民检察院、区县人大常委会认为市人大常委会接受备案的规范性文件与法律、法规相抵触的，可以向市人大常委会书面提出审查要求，由市人大常委会规范性文件备案审查办公室接收、登记，进行研究，并送有关专门委员会或者常委会有关工作机构对该规范性文件进行审查。
区县人民政府、区县人民法院、区县人民检察院认为区县人大常委会接受备案的规范性文件与法律、法规相抵触的，可以向区县人大常委会书面提出审查要求，由负责规范性文件备案审查的工作机构接收、登记，进行研究，并送常委会有关工作机构对该规范性文件进行审查。
第八条 本条例第七条规定之外的其他国家机关、社会团体、企业事业组织以及公民认为规范性文件与法律、法规相抵触的，可以向接受该规范性文件备案的市或者区县人大常委会书面提出审查建议，由备案审查工作机构接收、登记，并进行研究，必要时，送有关专门委员会或者常委会有关工作机构进行审查。
第九条 国家机关、社会团体、企业事业组织以及公民书面提出审查要求或者审查建议，应当写明要求或者建议审查的规范性文件名称、审查的事项和理由。
备案审查工作机构应当自收到审查要求或者审查建议之日起十五日内，将收到情况以书面、电子邮件等形式告知提出审查要求或者审查建议的国家机关、社会团体、企业事业组织或者公民。对不属于本级人大常委会备案审查范围的审查要求或者审查建议，应当告知其向有权进行备案审查的机关提出。
第十条 市人大专门委员会或者市和区县人大常委会工作机构对规范性文件进行审查，认为存在下列不适当情形的，应当会同备案审查工作机构提出书面审查意见，经主任会议研究同意后，建议制定机关自行修改或者废止：
（一）超越法定权限，限制或者剥夺公民、法人和其他组织的合法权利，或者增加公民、法人和其他组织的义务；
（二）同法律、法规相抵触；
（三）同上级或者本级人民代表大会及其常务委员会的决议、决定相抵触；
（四）违背法定程序；
（五）有其他不适当的情形。
市人大专门委员会或者市和区县人大常委会工作机构审查规范性文件，需要了解相关情况的，可以要求规范性文件的制定机关说明情况或者提供相关材料。
在书面审查意见提请主任会议研究前，备案审查工作机构应当会同有关专门委员会或者常委会工作机构与制定机关沟通情况，征询意见。
第十一条 规范性文件的制定机关收到书面审查意见后，应当在六十日内提出是否修改或者废止的书面意见，并送提出审查意见的市或者区县人大常委会。
规范性文件的制定机关认为被审查的规范性文件无需修改或者废止的，应当说明理由。
规范性文件的制定机关按照审查意见对规范性文件进行修改或者废止的，应当将修改后的规范性文件或者废止规范性文件的情况向提出该规范性文件审查意见的市或者区县人大常委会备案。
第十二条 市人大专门委员会或者市和区县人大常委会工作机构认为规范性文件制定机关提出的无需修改或者废止的理由不成立的，应当会同备案审查工作机构向主任会议报告，并提出予以撤销的建议。
主任会议认为该规范性文件应当予以撤销的，可以提出议案，提请常委会会议审议；市人大有关专门委员会也可以提出撤销该规范性文件的议案，由主任会议决定是否提请常委会会议审议。
第十三条 市或者区县人大常委会会议审议有关撤销规范性文件的议案，依照本级人大常委会议事规则的有关规定办理。常委会撤销规范性文件的决定应当向社会公布。
第十四条 根据审查要求或者审查建议进行的规范性文件审查工作结束后，备案审查工作机构应当将审查结果书面告知提出审查要求或者审查建议的国家机关、社会团体、企业事业组织或者公民。
第十五条 备案审查工作机构、市人大专门委员会或者市和区县人大常委会工作机构可以邀请常委会组成人员或者人大代表参加规范性文件审查的研究论证工作；也可以通过召开座谈会、论证会、听证会等方式，听取提出审查要求或者审查建议的国家机关、社会团体、企业事业组织或者公民、相关部门、专家及社会各界的意见。
第十六条 备案审查工作机构、市人大专门委员会或者市和区县人大常委会工作机构以及规范性文件制定机关之间，应当加强日常工作的沟通和协调。
第十七条 规范性文件报送备案工作机构未按照本条例第五条规定的期限将规范性文件报送备案，或者报送的文件材料不齐全的，备案审查工作机构应当通知其限期报送或者补充报送；逾期仍不报送的，备案审查工作机构应当向市或者区县人大常委会主任会议报告，由主任会议决定向规范性文件制定机关予以通报，并限期改正。
第十八条 实施本条例的工作程序，由市和区县人大常委会办公厅（室）制定。
第十九条 本条例自2013年1月1日起施行。
榆林市人民政府办公室 关于印发榆林市基层医疗机构药品 统一配送管理实施细则（试行）的通知
陕西省榆林市人民政府办公室
榆林市人民政府办公室 关于印发榆林市基层医疗机构药品 统一配送管理实施细则（试行）的通知
榆政办发〔2009〕65号
各县区人民政府，市政府各工作部门、各直属机构：
《榆林市基层医疗机构药品统一配送管理实施细则（试行）》已经市政府同意，现印发你们，请遵照执行。
二○○九年八月三日
榆林市基层医疗机构
药品统一配送管理实施细则（试行）
第一章 总 则
第一条 为加强基层医疗机构药品统一配送的监督管理，规范企业的配送行为，确保药品质量，满足用药需求，保证人民群众用药安全、快捷、方便、有效，根据《陕西省基层医疗机构药品统一配送管理办法（试行）》，结合本市实际，制定本实施细则。
第二条 本市行政区域内从事基层医疗机构药品统一配送的生产企业、配送企业、医疗机构、监督管理部门或者个人，应当遵守本实施细则。
第三条 统一配送工作应当公开、公平、公正和诚实守信，坚持质量优先、价格合理、保证用药的原则。
第四条 医疗机构使用《陕西省基层医疗机构“三统一”药品目录》（以下简称《药品目录》）中的药品应当实行统一配送，有下列情形之一的除外：
（一）因战争、自然灾害等，需进行紧急采购的；
（二）发生重大疫情、重大事故等，需进行紧急采购的；
（三）国务院、省级人民政府另有规定的；
（四）《陕西省基层医疗机构暂不统一采购药品品种》中规定的。
第二章 组织职责
第五条 按照省政府制定的全省基层医疗机构药品统一配送工作的各项政策、规定，市政府负责药品统一配送工作的组织实施。
第六条 各县区政府负责对药品配送、药品质量和药品价格的监督管理。
第七条 监察、纠风和财政部门负责对配送企业公开招聘工作进行监督。监察、纠风部门负责对违规违纪行为进行查处。
第八条 卫生部门负责对医疗机构实行药品“三统一”情况的监督检查。
第九条 工商部门负责对中标企业、配送企业、医疗机构违反合同的行为以及商业贿赂等不正当竞争行为进行监督查处。
第十条 药监部门负责药品配送企业的资质认定，对药品质量和配送过程进行监督检查，受理“三统一”药品质量的投诉、举报和查处。
第十一条 物价部门负责药品配送价格及医疗机构药品销售价格的审核备案，负责对价格执行情况的监督检查，受理价格方面的投诉、举报和查处。
第三章 药品配送管理
第十二条 市基层医疗机构药品“三统一”工作领导小组办公室组织相关专家采取面向全国公开遴选的方式确定2-3家药品经营企业，承担药品统一配送任务。公开遴选的配送企业应当经省药监部门审核备案。
第十三条 配送企业主动退出、强制退出或根据需要调整时，按照公开遴选实施细则予以补充，补充配送企业应当经省药监部门审核备案。
第十四条 卫生部门、配送企业、医疗机构应当在20个工作日内签定三方合同。
第十五条 市基层医疗机构药品“三统一”工作领导小组办公室以各县区医疗机构数量、药品采购量为基数，按照“城乡结合，合理布局”的原则，划定配送企业的主、辅配送区域。
第十六条 配送企业应符合以下要求：
（一）企业药品年销售总额超过1亿元人民币；
（二）具有与配送药品相适应的质量管理机构和药学专业技术人员；
（三）具有与配送药品相适应的现代物流设施设备，仓储面积不小于1500平方米（其中，冷藏库不小于40立方米）、药品储存能力3000个以上品种、配送品种仓储率达到90%以上；
（四）具有覆盖辖区配送范围的运输能力，配送车辆不少于15辆；
（五）配送网络能够覆盖配送服务区内的各级医疗机构；
（六）具有保证药品质量的管理制度和记录；
（七）具有提供药品购销电子定单、配送信息服务的网络信息系统。
第十七条 配送企业应建立真实完整的配送记录。配送记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购（销）货价格、购（销）货日期等内容。
第十八条 配送企业应当合理设置药品储备库，建立快速、安全、便捷的配送服务网络，满足医疗机构的临床需要。
第十九条 配送企业应当搭建药品配送互联网络服务信息平台，随时沟通与医疗机构、中标生产企业之间的药品供需信息。
第二十条 配送企业应当对配送过程中出现的药品质量问题及投诉举报，做好记录、查明原因、分清责任、及时处理，并向当地药监部门报告。
第二十一条 配送企业不得从中标企业以外的供货渠道采购中标药品，应当严格履行三方合同，并在合同约定的时限内向中标企业结算货款。
第二十二条 配送企业不得擅自将中标药品配送业务转让、委托。中标药品配送到位率应当达到90%以上，配送到位不超过48小时，保障临床用药需求。
第二十三条 配送企业应当建立快速、高效、反应灵敏、灵活多样的配送机制。
第二十四条 配送企业应当每季度向县区卫生、药监部门报告药品购销情况等相关信息。
第二十五条 基层医疗机构以统一配送方式购进的药品，实行统一价格管理。配送企业和基层医疗机构必须严格执行物价部门核定的价格。
第二十六条 医疗机构不得自行购进《药品目录》中的药品或者以其他方式规避采购《药品目录》中的药品。《陕西省基层医疗机构药品统一配送管理办法（试行）》另有规定的除外。
因突发伤亡事件或者突发传染性疾病，医疗机构库存的统一采购药品不能满足临床急需的，医疗机构可以就近向其他药品配送企业或者医疗机构调剂药品，但应当在15日内将所调剂使用药品的名称、数量、价格报当地卫生、药监部门备案。
第二十七条 村卫生室（所）所需中标药品实行“乡村一体化管理”，可由乡镇卫生院代理配送。
第二十八条 医疗机构大宗药品采购计划应在30日前通知配送企业，并报所在地卫生和药监部门。
第二十九条 医疗机构应在货到60天内支付药品款项。
第四章 监督管理
第三十条 监察、纠风部门会同财政、卫生、工商、药监、物价等部门依据各自职责和本实施细则，对药品“三统一”工作进行监督管理。
第三十一条 对配送企业和基层医疗机构实行诚信鼓励、失信惩戒公告制度。
第三十二条 药监部门负责建立辖区内配送企业的信用档案，评定信用等级，公示配送企业的配送情况。
第三十三条 药监部门应当及时报告中标药品及配送企业违法、违规的查处情况，并接受上级主管部门指定对违规配送企业的查处任务。
第三十四条 配送企业在执行统一配送过程中出现商业贿赂等违纪违规问题，由工商部门依照国家有关法律法规予以查处。
第三十五条 医疗机构应当将药品价格和物价部门的监督电话在其服务场所的显著位置公示。
第三十六条 任何单位和个人对“三统一”药品价格有异议的，可以向价格行政主管部门投诉，物价部门应当及时查处回复。
第三十七条 配送企业、医疗机构违反价格规定的，由价格行政主管部门依法查处。
第三十八条 医疗机构违反药品采购、储存、使用有关规定的，由药监部门按照《陕西省医疗机构药品医疗器械管理办法》有关规定予以查处。
第三十九条 医疗机构的执业医师故意不使用中标药品，或者滥用中标药品、开大处方的，由卫生部门参照《中华人民共和国执业医师法》的有关规定予以查处。
第五章 附 则
第四十条 本实施细则所称基层医疗机构，是指乡（镇）卫生院、村卫生室（所）和城市社区卫生服务中心（站）。
第四十一条 本实施细则自2009年8月29日起施行。此前我市有关基层医疗机构药品统一配送管理的规定与本实施细则不一致的，以本实施细则为准。
